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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司成立于2010年，總部位于北京市海淀區(qū)“衛(wèi)星制造廠科技園”，是研產(chǎn)銷一體的國家高新技術企業(yè)，業(yè)務聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入治療的相關領域。
首發(fā)產(chǎn)品康博刀?打破腫瘤微創(chuàng)依賴進口局面，引領冷熱復合消融行業(yè)發(fā)展，2020年獲得歐盟CE認證，開啟歐洲商用之旅、實現(xiàn)反向技術輸出。第三代產(chǎn)品AI Epic系列的人機交互、數(shù)控執(zhí)行，提前觸達未來醫(yī)療，斬獲67屆iF國際賽設計大獎、獲得FDA突破性設備認定。海杰亞康博刀?憑借其「國際原創(chuàng)」的技術特征與行業(yè)地位，先后獲得了威廉·伯格獎、科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械、衛(wèi)健委國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療裝備、北京市科學技術獎一等獎、中關村首臺（套）重大技術裝備試驗等系列榮譽。
2023年9月，海杰亞推出了北京市第一臺微波消融設備，在國內(nèi)外行業(yè)展會中獲得了行業(yè)專家們的廣泛關注，并于2024年1月通過了美國FDA認證登陸美國市場。
2024年4月，海杰亞康博刀?獲得FDA“突破性設備認定”，成為中國首個且唯一獲得“突破性設備認定”的中美雙創(chuàng)新認定的泛實體腫瘤消融治療系統(tǒng)。
2024年5月，中國首個腫瘤微創(chuàng)創(chuàng)新中心——海杰亞創(chuàng)新中心正式投入使用，不僅是腫瘤消融領域人才培訓、交流基地，更是醫(yī)工結合與器械創(chuàng)新孵化平臺、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺。
公司設有北京市低溫生物醫(yī)學工程學重點實驗室、博士后科研工作站，擁有國內(nèi)外知識產(chǎn)權200余項，獲得了專精特新“小巨人”企業(yè)、中關村首臺（套）重大技術裝備試驗、北京市新技術新產(chǎn)品、青年文明號等殊榮。
我們致力于打造微創(chuàng)治療平臺型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，助力中國醫(yī)械與中國微創(chuàng)實現(xiàn)彎道超車。
覆蓋的省/自治區(qū)/直轄市
國內(nèi)外知識產(chǎn)權
累計服務醫(yī)院
累計服務患者
使命
攀登世界科技高峰，振興中國醫(yī)療工業(yè)！
愿景
以腫瘤患者為中心，成為創(chuàng)新引領的腫瘤微創(chuàng)介入治療的領軍企業(yè)！
價值觀
專業(yè)、創(chuàng)新、服務、共贏！
海杰亞成立
國家級高新技術企業(yè)
低溫生物醫(yī)學工程學北京市重點實驗室
入選北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)項目
康博刀啟動臨床試驗，首例手術獲央視新聞報道
國際傳熱界最高獎項威廉·伯格獎
中國制冷學會技術發(fā)明一等獎
中科院技術成果轉(zhuǎn)化獎特等獎
中國技術市場金橋獎
入選國家科技支撐計劃項目
軍地共建北京創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品臨床評價應用基地
北京市科學技術獎一等獎
通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批
取得CFDA醫(yī)療器械注冊證
入選國家重點研發(fā)計劃專項
入選國家重點研發(fā)計劃重點專項
入選國家自然科學基金重大項目
入選北京重大前沿原創(chuàng)技術成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化高精尖專項
中科院科技成果轉(zhuǎn)化最具潛力獎
入選衛(wèi)健委科技重大專項
新一代康博刀獲得CE認證
入選衛(wèi)健委優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備
獲得北京市新技術新產(chǎn)品證書
入選國家重點研發(fā)計劃專項
新一代康博刀榮獲德國iF國際設計獎
獲批博士后科研工作站
康博刀納入北京醫(yī)保
獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)
榮獲國家級專精特新"小巨人"企業(yè)稱號
海杰亞被授予“青年文明號”榮譽稱號
全新AI Epic「易」系列康博刀上市
康博刀入選第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄
EXCEED?微波治療系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準
HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件獲國家藥監(jiān)局批準
中國國際服務貿(mào)易交易會衛(wèi)生健康優(yōu)秀示范企業(yè)
千縣工程 · 賦能縣域優(yōu)秀解決方案
VB-Find Award：2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品TOP100
康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設備認定”
EXCEED?微波消融系統(tǒng)獲美國食品和藥物管理局(FDA)許可
復合式冷熱消融設備ELF-S10獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準
VENOUSDART?“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市
AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準
中國首個腫瘤微創(chuàng)主題的創(chuàng)新中心正式啟用
康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA認證
一次性使用射頻消融電極針（單針及柔性單針系列）獲NMPA批準
康博刀ELF-S10獲得iF國際設計獎
國家高新技術企業(yè)
北京市專精特新“小巨人”企業(yè)
博士后工作站
低溫生物醫(yī)學工程學北京市重點實驗室
北京市新技術新產(chǎn)品
中關村首臺（套）重大技術裝備試驗項目
青年文明號
國家級專精特新"小巨人"企業(yè)
電話：010-82158025
郵箱：info@www.qfong.com.cn
地址：北京市海淀區(qū)知春路63號北京衛(wèi)星制造廠科技園南門1號廠房（海杰亞）
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