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2024年5月31日，海杰亞醫療旗下子公司北京愛霖醫療科技有限公司開發的“經頸靜脈肝內穿刺器械”產品通過國家藥品監督管理總局創新醫療器械特別審批綠色通道上市。

該產品是海杰亞醫療腫瘤微創介入領域首款“經血管”通路產品，主要用于經頸靜脈肝內門靜脈穿刺，進行門靜脈的肝內分流手術，以降低門靜脈壓。

經頸靜脈肝內穿刺器械

我國肝病患者人數巨大，全球肝病負擔最重，國內多個流行病相關調查報告顯示，我國門脈高壓肝硬化患者群已達千萬級別。臨床治療方案包括：藥物治療、外科手術、介入壓迫、肝移植以及微創介入的經頸靜脈肝內門體靜脈分流術（transjugular intrahepatic portosystemic shunt，簡稱“TIPS”）。

圖1 TIPS技術進入中國的30年

隨著醫工融合和微創介入的快速發展，TIPS在治療門靜脈高壓出血時機與實際選擇中，已成為全場景技術之一（圖2），包括急性食管胃靜脈曲張出血、預防食管胃靜脈曲張再出血、門靜脈高壓性胃病、預防異位靜脈曲張再出血、肝硬化腹水、肝硬化胸水、肝腎綜合征、布——加綜合征、特殊類型門靜脈高壓、門靜脈血栓為代表的常見十大二級臨床應用場景。